Alhemo

Novo Nordisk A/S

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 15 mg/1,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511589
Nazwa Produktu Leczniczego
Alhemo
Nazwa powszechnie stosowana
Concizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
15 mg/1,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX10
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1881/001 ¦ 159877
1 wstrzykiwacz 1,5 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1881/002 ¦ 159878
5 wstrzykiwaczy 1,5 ml
Substancja czynna
Concizumabum 15 mg/1.5 ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51158/file/1 - Przewodnik dla przedstawiciela fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51158/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51158/file/2 - Przewodnik dla pacjenta/opiekuna
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 60 mg/1,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511687
Nazwa Produktu Leczniczego
Alhemo
Nazwa powszechnie stosowana
Concizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
60 mg/1,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX10
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1881/004 ¦ 159900
5 wstrzykiwaczy 1,5 ml
05712249130596 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1881/003 ¦ 159901
1 wstrzykiwacz 1,5 ml
Substancja czynna
Concizumabum 60 mg/1.5 ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51168/file/1 - Przewodnik dla przedstawiciela fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51168/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51168/file/2 - Przewodnik dla pacjenta/opiekuna
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 150 mg/1,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511739
Nazwa Produktu Leczniczego
Alhemo
Nazwa powszechnie stosowana
Concizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
150 mg/1,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX10
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249130602 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1881/005 ¦ 159908
1 wstrzykiwacz 1,5 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1881/006 ¦ 159909
5 wstrzykiwaczy 1,5 ml
Substancja czynna
Concizumabum 150 mg/1.5 ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51173/file/1 - Przewodnik dla przedstawiciela fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51173/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51173/file/2 - Przewodnik dla pacjenta/opiekuna
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 300 mg/3 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511753
Nazwa Produktu Leczniczego
Alhemo
Nazwa powszechnie stosowana
Concizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
300 mg/3 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX10
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1881/007 ¦ 159911
1 wstrzykiwacz 3 ml
Substancja czynna
Concizumabum 300 mg/3 ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51175/file/1 - Przewodnik dla przedstawiciela fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51175/file/1 - Przewodnik dla pacjenta/opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51175/file/2 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-