Eltrombopag Viatris
Viatris Ltd
Tabletki powlekane 12,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100511655
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Eltrombopag Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eltrombopagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 12,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1869/003 ¦ 159888
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/001 ¦ 159889
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/002 ¦ 159890
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/004 ¦ 159891
84 tabl. opakowanie zbiorcze - Substancja czynna
- Eltrombopagum 12.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100511662
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Eltrombopag Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eltrombopagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05901797711337 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1869/006 ¦ 159892
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/007 ¦ 159893
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/008 ¦ 159894
84 tabl. opakowanie zbiorcze
Rpz ¦ EU/1/24/1869/005 ¦ 159895
14 tabl. - Substancja czynna
- Eltrombopagum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 50 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100511670
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Eltrombopag Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eltrombopagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1869/012 ¦ 159896
84 tabl. opakowanie zbiorcze
Rpz ¦ EU/1/24/1869/011 ¦ 159897
84 tabl.
05901797711344 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1869/010 ¦ 159898
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/009 ¦ 159899
14 tabl. - Substancja czynna
- Eltrombopagum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 75 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100511694
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Eltrombopag Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eltrombopagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1869/013 ¦ 159902
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/016 ¦ 159903
84 tabl. opakowanie zbiorcze
Rpz ¦ EU/1/24/1869/015 ¦ 159904
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/24/1869/014 ¦ 159905
28 tabl. - Substancja czynna
- Eltrombopagum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -