Pomalidomide Teva

TEVA GmbH

Kapsułki twarde 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511459
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1868/009 ¦ 159835
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/001 ¦ 159836
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/003 ¦ 159837
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/010 ¦ 159838
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/005 ¦ 159839
63 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/006 ¦ 159840
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/004 ¦ 159841
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/002 ¦ 159842
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/008 ¦ 159843
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/012 ¦ 159844
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/007 ¦ 159845
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/011 ¦ 159846
63 kaps.
Substancja czynna
Pomalidomidum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 2 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511498
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1868/016 ¦ 159853
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/021 ¦ 159854
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/024 ¦ 159855
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/018 ¦ 159856
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/019 ¦ 159857
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/015 ¦ 159858
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/013 ¦ 159859
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/017 ¦ 159860
63 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/020 ¦ 159861
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/014 ¦ 159862
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/022 ¦ 159863
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/023 ¦ 159864
63 kaps.
Substancja czynna
Pomalidomidum 2 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 3 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511500
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1868/034 ¦ 159865
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/027 ¦ 159866
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/031 ¦ 159867
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/028 ¦ 159868
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/030 ¦ 159869
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/026 ¦ 159870
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/029 ¦ 159871
63 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/033 ¦ 159872
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/025 ¦ 159873
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/036 ¦ 159874
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/032 ¦ 159875
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/035 ¦ 159876
63 kaps.
Substancja czynna
Pomalidomidum 3 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100511525
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/24/1868/038 ¦ 159847
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/039 ¦ 159848
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/042 ¦ 159849
63 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/037 ¦ 159850
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1868/040 ¦ 159851
21 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1868/041 ¦ 159852
63 kaps.
Substancja czynna
Pomalidomidum 4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-