Vyselik
Celon Pharma S.A.
Kapsułki twarde 2,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100510803
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vyselik
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apixabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29583
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-21
- Kod ATC
- B01AF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Celon Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05901085059028 ¦ Rp ¦ 166262
20 kaps.
05901085059035 ¦ Rp ¦ 166263
60 kaps. - Substancja czynna
- Apixabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celon Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51080/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51080/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51080/file/1 - Karta Pacjenta ver 0.1
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100510810
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vyselik
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apixabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29584
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-21
- Kod ATC
- B01AF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Celon Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05901085059042 ¦ Rp ¦ 166264
60 kaps. - Substancja czynna
- Apixabanum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celon Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51081/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51081/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51081/file/1 - Karta Pacjenta ver. 0.1
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -