Dapagliflozin Viatris

Viatris Ltd

Tabletki powlekane 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100510425
Nazwa Produktu Leczniczego
Dapagliflozin Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Dapagliflozinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BK01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1721/006 ¦ 159619
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/012 ¦ 159620
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/005 ¦ 159621
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/011 ¦ 159622
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/002 ¦ 159623
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/004 ¦ 159624
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/008 ¦ 159625
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/001 ¦ 159626
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/009 ¦ 159627
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/010 ¦ 159628
98 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/003 ¦ 159629
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/007 ¦ 159630
30 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dapagliflozinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100510464
Nazwa Produktu Leczniczego
Dapagliflozin Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Dapagliflozinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10BK01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1721/023 ¦ 159632
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/019 ¦ 159633
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/013 ¦ 159634
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/014 ¦ 159635
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/021 ¦ 159636
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/020 ¦ 159637
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/022 ¦ 159638
98 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/024 ¦ 159639
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/016 ¦ 159640
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/017 ¦ 159641
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1721/015 ¦ 159642
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1721/018 ¦ 159643
30 tabl.
Substancja czynna
Dapagliflozinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-