Dabigatran etexilate Teva

TEVA GmbH

Kapsułki twarde 75 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100510160
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1769/003 ¦ 159596
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/002 ¦ 159597
10 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/004 ¦ 159598
30 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/001 ¦ 159599
10 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/005 ¦ 159600
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/006 ¦ 159601
60 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 110 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100510398
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1769/011 ¦ 159602
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/014 ¦ 159603
180 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/015 ¦ 159604
180 kaps. w blistrze eprforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/012 ¦ 159605
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/013 ¦ 159606
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/009 ¦ 159607
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/008 ¦ 159608
10 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/007 ¦ 159609
10 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/010 ¦ 159610
30 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 110 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100510400
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran etexilate Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1769/016 ¦ 159611
10 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/018 ¦ 159612
30 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/022 ¦ 159613
180 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/021 ¦ 159614
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/017 ¦ 159615
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/23/1769/023 ¦ 159616
180 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/020 ¦ 159617
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/23/1769/019 ¦ 159618
60 kaps.
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-