Histigen
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100104877
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 09057
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909990905713 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 18125
84 tabl.
05909990905720 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20215
30 tabl. w blistrze
05909990905737 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20216
60 tabl. w blistrze
05909990905744 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20217
100 tabl. w blistrze
05909990695379 ¦ Rp ¦ 49670
30 tabl.
05909990695386 ¦ Rp ¦ 49671
60 tabl.
05909990695393 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 49672
60 tabl. w blistrach (4 x 15)
05909990695409 ¦ Rp ¦ 49673
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- Mylan Laboratories SAS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Laboratories SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10487/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10487/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Histigen
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100104883
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 09058
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909990905812 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 18126
120 tabl.
05909990905829 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20212
30 tabl. w blistrach
05909990905836 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20213
60 tabl. w blistrach
05909990905843 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20214
100 tabl. w blistrach
05909990695423 ¦ Rp ¦ 49674
30 tabl.
05909990695430 ¦ Rp ¦ 49675
60 tabl.
05909990695447 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 49676
60 tabl. w blistrach (4 x 15)
05909990695454 ¦ Rp ¦ 49677
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Mylan Laboratories SAS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Mylan Laboratories SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10488/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10488/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Histigen
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100193533
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 14599
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909990645329 ¦ Rp ¦ 43351
20 tabl.
05909990645336 ¦ Rp ¦ 43352
50 tabl.
05909990694976 ¦ Rp ¦ 49639
60 tabl.
05909990694983 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 49641
60 tabl. (6 x 10)
05909990694990 ¦ Rp ¦ 49642
90 tabl.
05909990695003 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 49643
90 tabl.
05909990694952 ¦ Rp ¦ 49644
30 tabl.
05909990694969 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 49645
30 tabl. (3 x 10)
05909990695195 ¦ Rp ¦ 49655
100 tabl.
05909990797301 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 59851
120 tabl.
05909990797325 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 59852
180 tabl.
05909990797332 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 59853
200 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MADAUS GmbH Mylan Laboratories SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19353/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19353/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -