Zometa

Phoenix Labs Unlimited Company

Identyfikator Produktu Leczniczego
100104660
Nazwa Produktu Leczniczego
Zometa
Nazwa powszechnie stosowana
Acidum zoledronicum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BA08
Podmiot odpowiedzialny
Phoenix Labs Unlimited Company
Opakowanie
05909990903610 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/176/001 ¦ 18070
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 5 ml rozp.
05909990903627 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/176/002 ¦ 18071
4 fiol. proszku ¦ 4 amp. 5 ml rozp.
05909990903634 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/176/003 ¦ 18072
10 fiol. proszku + 10 amp. rozp. ¦ 10 amp. 5 ml rozp. (opak. zbiorcze)
Substancja czynna
Acidum zoledronicum 4 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zometa

Phoenix Labs Unlimited Company

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126063
Nazwa Produktu Leczniczego
Zometa
Nazwa powszechnie stosowana
Acidum zoledronicum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4 mg/5 ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BA08
Podmiot odpowiedzialny
Phoenix Labs Unlimited Company
Opakowanie
05909990003877 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/176/004 ¦ 24011
1 fiol.
05909990003884 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/176/005 ¦ 24012
4 fiol.
05909990003891 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/176/006 ¦ 24013
10 fiol.
Substancja czynna
Acidum zoledronicum 4 mg/5 ml
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zometa

Phoenix Labs Unlimited Company

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309237
Nazwa Produktu Leczniczego
Zometa
Nazwa powszechnie stosowana
Acidum zoledronicum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4 mg/100 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BA08
Podmiot odpowiedzialny
Phoenix Labs Unlimited Company
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/01/176/007 ¦ 88351
1 butelka
Rpz ¦ EU/1/01/176/008 ¦ 88364
4 butelki
Rpz ¦ EU/1/01/176/009 ¦ 88365
5 butelek
Substancja czynna
Acidum zoledronicum 4 mg/100 ml
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-