Ivacaftor STADA
STADA Arzneimittel AG
Tabletki powlekane 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100506605
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ivacaftor STADA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ivacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29696
- Ważność pozwolenia
- 2031-05-12
- Kod ATC
- R07AX02
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991601010 ¦ Rpz ¦ 167030
7 tabl.
05909991601027 ¦ Rpz ¦ 167031
14 tabl.
05909991601034 ¦ Rpz ¦ 167032
28 tabl.
05909991601041 ¦ Rpz ¦ 167033
56 tabl. w blistrze
05909991601058 ¦ Rpz ¦ 167034
98 tabl.
05909991601065 ¦ Rpz ¦ 167035
56 tabl. w butelce
05909991601072 ¦ Rpz ¦ 167036
60 tabl. - Substancja czynna
- Ivacaftorum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Centrafarm Services B.V. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Laboratori Fundació Dau STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel GmbH STADA M&D SRL
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Grecja Hiszpania Niemcy Austria Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50660/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50660/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -