Pinexet SR

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506470
Nazwa Produktu Leczniczego
Pinexet SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29867
Ważność pozwolenia
2031-07-31
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060635098 ¦ Rp ¦ 167968
30 tabl.
05903060635081 ¦ Rp ¦ 167969
10 tabl.
05903060635104 ¦ Rp ¦ 167970
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 57.56 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50647/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50647/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506487
Nazwa Produktu Leczniczego
Pinexet SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29868
Ważność pozwolenia
2031-07-31
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060635128 ¦ Rp ¦ 167973
30 tabl.
05903060635111 ¦ Rp ¦ 167977
10 tabl.
05903060635135 ¦ Rp ¦ 167978
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 172.68 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50648/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50648/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506494
Nazwa Produktu Leczniczego
Pinexet SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29869
Ważność pozwolenia
2031-07-31
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060635142 ¦ Rp ¦ 167979
10 tabl.
05903060635159 ¦ Rp ¦ 167980
30 tabl.
05903060635166 ¦ Rp ¦ 167981
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 230.24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50649/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50649/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506507
Nazwa Produktu Leczniczego
Pinexet SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29870
Ważność pozwolenia
2031-07-31
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060635173 ¦ Rp ¦ 167982
10 tabl.
05903060635180 ¦ Rp ¦ 167984
30 tabl.
05903060635197 ¦ Rp ¦ 167985
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 345.36 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50650/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50650/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506521
Nazwa Produktu Leczniczego
Pinexet SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29871
Ważność pozwolenia
2031-07-31
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060635203 ¦ Rp ¦ 167986
10 tabl.
05903060635210 ¦ Rp ¦ 167987
30 tabl.
05903060635227 ¦ Rp ¦ 167988
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 460.48 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50652/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50652/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 600 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100506546
Nazwa Produktu Leczniczego
Pinexet SR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29872
Ważność pozwolenia
2031-07-31
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060635234 ¦ Rp ¦ 167989
10 tabl.
05903060635241 ¦ Rp ¦ 167990
30 tabl.
05903060635258 ¦ Rp ¦ 167991
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 690.72 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50654/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50654/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-