Enzalutamide Sandoz
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100484278
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28589
- Ważność pozwolenia
- 2029-09-12
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991553623 ¦ Rp ¦ 157772
112 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Enzalutamidum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48427/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48427/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 80 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100484285
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28590
- Ważność pozwolenia
- 2029-09-12
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991553630 ¦ Rp ¦ 157773
56 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Enzalutamidum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48428/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48428/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 160 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100504321
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 160 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29555
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-03
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991595364 ¦ Rp ¦ 166013
28 tabl. w blistrze
05909991595371 ¦ Rp ¦ 166014
56 tabl. w blistrze
05909991595388 ¦ Rp ¦ 166016
56 tabl. w blistrze perforowanym
05909991595395 ¦ Rp ¦ 166017
28 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Enzalutamidum 160 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. PharOS Mt Ltd Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50432/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50432/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -