Keppra

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100104386
Nazwa Produktu Leczniczego
Keppra
Nazwa powszechnie stosowana
Levetiracetamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX14
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05909990021871 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/029 ¦ 10805
200 tabl.
05909990901111 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/003 ¦ 18019
50 tabl.
05909990901128 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/005 ¦ 18021
100 tabl.
05909990006496 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/001 ¦ 18997
20 tabl.
05909990006502 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/002 ¦ 18999
30 tabl.
05909990006533 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/004 ¦ 19000
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/00/146/034 ¦ 106843
100 tabl. (100 x 1)
Substancja czynna
Levetiracetamum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Włochy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Keppra

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100104392
Nazwa Produktu Leczniczego
Keppra
Nazwa powszechnie stosowana
Levetiracetamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX14
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05909990901210 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/009 ¦ 18022
50 tabl.
05909990901227 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/011 ¦ 18023
100 tabl.
05909990901234 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/013 ¦ 18024
200 tabl.
05909990006540 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/006 ¦ 19001
10 tabl.
05909990006557 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/007 ¦ 19002
20 tabl.
05909990006564 ¦ Rp ¦ EU/1/00/145/008 ¦ 19003
30 tabl.
05909990006571 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/010 ¦ 19004
60 tabl.
05909990006588 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/012 ¦ 19005
120 tabl.
Rp ¦ EU/1/00/146/035 ¦ 106845
100 tabl. (100 x 1)
Substancja czynna
Levetiracetamum 500 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Włochy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Keppra

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100104417
Nazwa Produktu Leczniczego
Keppra
Nazwa powszechnie stosowana
Levetiracetamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1000 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX14
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05909990901319 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/023 ¦ 18025
50 tabl.
05909990901326 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/025 ¦ 18026
100 tabl.
05909990901333 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/026 ¦ 18027
200 tabl.
05909990006687 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/020 ¦ 19012
10 tabl.
05909990006694 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/021 ¦ 19013
20 tabl.
05909990006700 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/022 ¦ 19015
30 tabl.
05909990006748 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/024 ¦ 19016
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/00/146/037 ¦ 106846
100 tabl. (100 x 1)
Substancja czynna
Levetiracetamum 1000 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Włochy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Keppra

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126732
Nazwa Produktu Leczniczego
Keppra
Nazwa powszechnie stosowana
Levetiracetamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
750 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX14
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05909990021888 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/028 ¦ 10849
200 tabl.
05909990006670 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/019 ¦ 18886
100 tabl.
05909990006595 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/014 ¦ 19006
20 tabl.
05909990006601 ¦ Rp ¦ EU/1/00/145/015 ¦ 19007
30 tabl.
05909990006649 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/016 ¦ 19008
50 tabl.
05909990006656 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/017 ¦ 19009
60 tabl.
05909990006663 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/018 ¦ 19010
80 tabl.
Rp ¦ EU/1/00/146/036 ¦ 122205
100 tabl. (100 x 1)
Substancja czynna
Levetiracetamum 750 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Włochy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Keppra

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126749
Nazwa Produktu Leczniczego
Keppra
Nazwa powszechnie stosowana
Levetiracetamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór doustny
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX14
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05909990006755 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/027 ¦ 19017
1 butelka 300 ml ¦ 1 strzykawka 10 ml
05909990729975 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/031 ¦ 53168
1 butelka 150 ml ¦ 1 strzykawka 3 ml
05909990729982 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/032 ¦ 53169
1 butelka 150 ml ¦ 1 strzykawka 1 ml
Substancja czynna
Levetiracetamum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
NextPharma SAS
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
NextPharma SAS
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Keppra

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100162076
Nazwa Produktu Leczniczego
Keppra
Nazwa powszechnie stosowana
Levetiracetamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX14
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05909990610891 ¦ Rp ¦ EU/1/00/146/030 ¦ 33155
10 fiol. 5 ml
05909991026363 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/00/146/033 ¦ 80780
10 fiol. 5 ml
Rp ¦ EU/1/00/146/033 ¦ 129931
10 fiol. 5 ml
Substancja czynna
Levetiracetamum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Włochy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-