Fluarix

Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (0,5 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego

100503761

Nazwa Produktu Leczniczego

Fluarix

Nazwa powszechnie stosowana

Trzywalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana)

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowa

Moc

1 dawka (0,5 ml)

Postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

DCP

Numer pozwolenia

29034

Ważność pozwolenia

2030-05-12

Kod ATC

J07BB02

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Opakowanie

05909991574185 ¦ Rp ¦ 161941
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991574192 ¦ Rp ¦ 161942
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły

Substancja czynna

Trzywalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana) 15 mcg - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 mcg - A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 mcg - B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

GlaxoSmithKline Biologicals Filia SmithKline BeechamPharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

art. 10 ust. 1 i 2

Ulotka

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50376/leaflet

Charakterystyka

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50376/characteristic

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-