Fivotta
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100503708
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fivotta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dapagliflozinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29797
- Ważność pozwolenia
- 2031-07-01
- Kod ATC
- A10BK01
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05907594000001 ¦ Rp ¦ 167649
30 tabl.
05907594000018 ¦ Rp ¦ 167650
60 tabl.
05907594000025 ¦ Rp ¦ 167651
90 tabl. - Substancja czynna
- Dapagliflozinum propylenglycolum monohydricum 6.15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gedeon Richter Plc. Gedeon Richter Romania Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50370/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50370/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100503715
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fivotta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dapagliflozinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29798
- Ważność pozwolenia
- 2031-07-01
- Kod ATC
- A10BK01
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05907594000032 ¦ Rp ¦ 167652
30 tabl.
05907594000049 ¦ Rp ¦ 167653
60 tabl.
05907594000056 ¦ Rp ¦ 167654
90 tabl. - Substancja czynna
- Dapagliflozinum propylenglycolum monohydricum 12.3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gedeon Richter Plc. Gedeon Richter Romania Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50371/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50371/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -