Dabigatran SaneXcel
J.J. Bishop Health a.s.
Kapsułki twarde 75 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100503116
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran SaneXcel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29456
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-31
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- J.J. Bishop Health a.s.
- Opakowanie
- 08594228500388 ¦ Rp ¦ 164488
30 kaps. w blistrze
08594228500401 ¦ Rp ¦ 164489
60 kaps. w blistrze
08594228500371 ¦ Rp ¦ 164490
10 kaps.
08594228500395 ¦ Rp ¦ 164491
30 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500418 ¦ Rp ¦ 164492
60 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500425 ¦ Rp ¦ 164493
60 kaps. w butelce HDPE
08594228500432 ¦ Rp ¦ 164494
60 kaps. w butelce PP - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 86.4808 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50311/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50311/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 110 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100503123
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran SaneXcel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29457
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-31
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- J.J. Bishop Health a.s.
- Opakowanie
- 08594228500449 ¦ Rp ¦ 164495
10 kaps. w blistrze
08594228500463 ¦ Rp ¦ 164496
30 kaps. w blistrze
08594228500487 ¦ Rp ¦ 164497
60 kaps. w blistrze
08594228500500 ¦ Rp ¦ 164498
180 kaps. w blistrze
08594228500456 ¦ Rp ¦ 164499
10 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500470 ¦ Rp ¦ 164500
30 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500494 ¦ Rp ¦ 164501
60 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500517 ¦ Rp ¦ 164502
180 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500524 ¦ Rp ¦ 164503
60 kaps. w butelce HDPE
08594228500531 ¦ Rp ¦ 164504
60 kaps. w butelce PP - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.8384 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50312/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50312/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100503130
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran SaneXcel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29458
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-31
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- J.J. Bishop Health a.s.
- Opakowanie
- 08594228500548 ¦ Rp ¦ 164505
10 kaps. w blistrze
08594228500562 ¦ Rp ¦ 164506
30 kaps. w blistrze
08594228500586 ¦ Rp ¦ 164507
60 kaps. w blistrze
08594228500609 ¦ Rp ¦ 164508
180 kaps. w blistrze
08594228500555 ¦ Rp ¦ 164509
10 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500579 ¦ Rp ¦ 164510
30 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500593 ¦ Rp ¦ 164511
60 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500616 ¦ Rp ¦ 164512
180 kaps. w blistrze + środek pochłaniający wilgoć
08594228500623 ¦ Rp ¦ 164513
60 kaps. w butelce HDPE
08594228500630 ¦ Rp ¦ 164514
60 kaps. w butelce PP - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.9615 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50313/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50313/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -