Selexipag STADA

STADA Arzneimittel AG

Tabletki powlekane 200 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502998
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29487
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991592981 ¦ Rpz ¦ 165532
60 tabl.
05909991592998 ¦ Rpz ¦ 165533
140 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 200 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50299/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50299/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50299/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50299/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 400 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503000
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29488
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593001 ¦ Rpz ¦ 165534
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 400 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50300/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50300/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50300/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50300/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 600 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503018
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29489
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593018 ¦ Rpz ¦ 165535
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 600 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50301/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50301/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50301/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50301/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 800 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503025
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29490
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593025 ¦ Rpz ¦ 165536
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 800 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50302/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50302/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50302/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50302/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 1000 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503032
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1000 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29491
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593032 ¦ Rpz ¦ 165537
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1000 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50303/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50303/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50303/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50303/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 1200 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503040
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29492
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593049 ¦ Rpz ¦ 165538
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1200 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50304/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50304/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50304/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50304/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 1400 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503057
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1400 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29493
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593056 ¦ Rpz ¦ 165539
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1400 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50305/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50305/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50305/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50305/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 1600 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100503064
Nazwa Produktu Leczniczego
Selexipag STADA
Nazwa powszechnie stosowana
Selexipagum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1600 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29494
Ważność pozwolenia
2031-01-26
Kod ATC
B01AC27
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991593063 ¦ Rpz ¦ 165540
60 tabl.
Substancja czynna
Selexipagum 1600 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Hiszpania Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50306/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50306/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50306/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50306/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-