Remicade

Janssen Biologics B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100104274
Nazwa Produktu Leczniczego
Remicade
Nazwa powszechnie stosowana
Infliximabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB02
Podmiot odpowiedzialny
Janssen Biologics B.V.
Opakowanie
05909990900114 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/116/001 ¦ 18002
1 fiol. proszku
¦ UR/Z/4c/147/22 - 05413868113686
05909990900121 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/116/002 ¦ 18003
2 fiol. proszku
05909990900138 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/116/003 ¦ 18004
3 fiol. proszku
05909990695577 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/116/004 ¦ 49693
4 fiol. proszku
05909990695584 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/116/005 ¦ 49694
5 fiol. proszku
Substancja czynna
Infliximabum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-