Selexipag Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 200 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502910
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29632
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803892 ¦ Rpz ¦ 167060
60 tabl.
05056842803885 ¦ Rpz ¦ 167061
140 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 0.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50291/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50291/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50291/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50291/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50291/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 400 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502927
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29633
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803878 ¦ Rpz ¦ 167062
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50292/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50292/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50292/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50292/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50292/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 600 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502934
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 600 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29634
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803861 ¦ Rpz ¦ 167063
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 0.6 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50293/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50293/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50293/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50293/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50293/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 800 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502941
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29635
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803571 ¦ Rpz ¦ 167064
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 0.8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50294/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50294/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50294/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50294/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50294/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1000 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502959
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1000 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29636
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803588 ¦ Rpz ¦ 167065
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50295/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50295/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50295/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50295/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50295/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1200 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502966
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29637
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803632 ¦ Rpz ¦ 167066
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 1.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50296/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50296/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50296/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50296/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50296/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1400 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502973
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1400 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29638
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803649 ¦ Rpz ¦ 167067
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 1.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50297/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50297/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50297/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50297/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50297/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1600 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502980
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1600 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29639
- Ważność pozwolenia
- 2031-04-03
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05056842803656 ¦ Rpz ¦ 167068
60 tabl. - Substancja czynna
- Selexipagum 1.6 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50298/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50298/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50298/file/1 - Pismo przewodnie dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50298/file/2 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50298/file/1 - Przewodnik po dobieraniu dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -