Selexipag Polpharma
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Tabletki powlekane 200 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502836
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29308
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633520 ¦ Rpz ¦ 165815
60 tabl. w blistrze
05903060633537 ¦ Rpz ¦ 165816
140 tabl. w blistrze
05903060633414 ¦ Rpz ¦ 165817
60 tabl. w blistrze perforowanym
05903060633421 ¦ Rpz ¦ 165818
140 tabl. w blistrze perforowanym
05903060633506 ¦ Rpz ¦ 168376
10 tabl. w blistrze
05903060633513 ¦ Rpz ¦ 168377
60 tabl. w blistrze
05903060633391 ¦ Rpz ¦ 168378
10 tabl. w blistrze perforowanym
05903060633407 ¦ Rpz ¦ 168379
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Selexipagum 200 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50283/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50283/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50283/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50283/file/2 - List do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50283/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 400 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502843
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29309
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633544 ¦ Rpz ¦ 165841
60 tabl. w blistrze
05903060633438 ¦ Rpz ¦ 165842
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Selexipagum 400 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50284/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50284/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50284/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50284/file/2 - List do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50284/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 600 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502850
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 600 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29310
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633551 ¦ Rpz ¦ 165843
60 tabl. w blistrze
05903060633445 ¦ Rpz ¦ 165845
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Selexipagum 600 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50285/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50285/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50285/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50285/file/2 - List do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50285/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 800 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502868
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29311
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633452 ¦ Rpz ¦ 165819
60 tabl. w blistrze perforowanym
05903060633568 ¦ Rpz ¦ 165822
60 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Selexipagum 800 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50286/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50286/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50286/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50286/file/2 - List do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50286/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1000 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502875
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1000 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29312
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633469 ¦ Rpz ¦ 165823
60 tabl. w blistrze perforowanym
05903060633575 ¦ Rpz ¦ 165825
60 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Selexipagum 1000 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50287/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50287/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50287/file/2 - List do lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50287/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50287/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1200 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502882
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29313
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633582 ¦ Rpz ¦ 165827
60 tabl. w blistrze
05903060633476 ¦ Rpz ¦ 165829
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Selexipagum 1200 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50288/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50288/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50288/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50288/file/2 - List do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50288/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1400 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1400 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29314
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633483 ¦ Rpz ¦ 165831
60 tabl. w blistrze perforowanym
05903060633599 ¦ Rpz ¦ 165832
60 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Selexipagum 1400 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50289/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50289/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50289/file/2 - List do lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50289/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50289/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 1600 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100502902
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Selexipag Polpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Selexipagum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1600 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29315
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-29
- Kod ATC
- B01AC27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060633605 ¦ Rpz ¦ 165837
60 tabl. w blistrze
05903060633490 ¦ Rpz ¦ 165838
60 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Selexipagum 1600 mcg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50290/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50290/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50290/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50290/file/2 - List do lekarzy - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50290/file/1 - Poradnik dobierania dawki dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -