Vaxigrip
Sanofi Winthrop Industrie
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (0,5 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100500324
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vaxigrip
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28778
- Ważność pozwolenia
- 2029-12-20
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991561505 ¦ Rp ¦ 159488
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z dołączoną igłą
05909991561512 ¦ Rp ¦ 159489
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z dołączoną igłą
05909991561529 ¦ Rp ¦ 159490
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909991561536 ¦ Rp ¦ 159491
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
05909991561543 ¦ Rp ¦ 159492
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991561550 ¦ Rp ¦ 159493
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igieł - Substancja czynna
- Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) - A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)–podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) - B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki) zgodnie z zaleceniami WHO oraz wytycznymi EMA na sezon 2025/2026.
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50032/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50032/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -