Biosotal 40
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100010596
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biosotal 40
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sotaloli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03657
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C07AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909990365715 ¦ Rp ¦ 1957
60 tabl. - Substancja czynna
- Sotaloli hydrochloridum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Oddział w Rzeszowie
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Oddział w Rzeszowie
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1059/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1059/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -