Efluelda
Sanofi Winthrop Industrie
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,5 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100499633
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Efluelda
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna domięśniowa
- Moc
- 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28736
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-29
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991560249 ¦ Rp ¦ 158962
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991560195 ¦ Rp ¦ 158963
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991560201 ¦ Rp ¦ 158964
5 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991560232 ¦ Rp ¦ 158965
5 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991560256 ¦ Rp ¦ 158966
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą w osłonie zabezpieczającej
05909991560263 ¦ Rp ¦ 158967
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą w osłonie zabezpieczającej
05909991560218 ¦ Rp ¦ 158968
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991560225 ¦ Rp ¦ 158969
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą - Substancja czynna
- Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238); A/Darwin/9/2021 (H3N2)-podobny szczep (A/Darwin/9/2021, SAN-010); B/Austria/1359417/2021-podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49963/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49963/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -