Macitentan Sandoz
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100499412
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Macitentan Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Macitentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29574
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-13
- Kod ATC
- C02KX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991595890 ¦ Rpz ¦ 166080
15 tabl.
05909991595906 ¦ Rpz ¦ 166081
30 tabl. - Substancja czynna
- Macitentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49941/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49941/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49941/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -