Dabigatran etexilate Medreg
Medreg s.r.o.
Kapsułki twarde 75 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100499171
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran etexilate Medreg
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29472
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-20
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Medreg s.r.o.
- Opakowanie
- 08595566459581 ¦ Rp ¦ 165474
10 kaps.
08595566459598 ¦ Rp ¦ 165476
30 kaps.
08595566459604 ¦ Rp ¦ 165477
60 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 86.48 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49917/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49917/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 110 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100499216
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran etexilate Medreg
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29473
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-20
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Medreg s.r.o.
- Opakowanie
- 08595566459611 ¦ Rp ¦ 165478
10 kaps.
08595566459628 ¦ Rp ¦ 165479
30 kaps.
08595566459635 ¦ Rp ¦ 165480
60 kaps.
08595566459901 ¦ Rp ¦ 165481
100 kaps.
08595566459918 ¦ Rp ¦ 165482
180 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 126.83 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49921/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49921/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100499248
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dabigatran etexilate Medreg
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29474
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-20
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Medreg s.r.o.
- Opakowanie
- 08595566459642 ¦ Rp ¦ 165483
10 kaps.
08595566459659 ¦ Rp ¦ 165484
30 kaps.
08595566459666 ¦ Rp ¦ 165485
60 kaps.
08595566459925 ¦ Rp ¦ 165486
100 kaps.
08595566459932 ¦ Rp ¦ 165487
180 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum mesilatum 172.95 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49924/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49924/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -