Pomalidomid Reig Jofre
Reig Jofre Sp. z o.o.
Kapsułki twarde 3 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498467
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomid Reig Jofre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29039
- Ważność pozwolenia
- 2030-05-12
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Reig Jofre Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991574710 ¦ Rpz ¦ 162010
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49846/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49846/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49846/file/1 - Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49846/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49846/file/1 - Informacje dla pacjentów przyjmujących pomalidomid
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49846/file/3 - Formularz świadomości ryzyka dla mężczyzn
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49846/file/4 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet mogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49846/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49846/file/5 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet niemogących zajść w ciążę - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498474
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomid Reig Jofre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29040
- Ważność pozwolenia
- 2030-05-12
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Reig Jofre Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991574727 ¦ Rpz ¦ 162011
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49847/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49847/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49847/file/1 - Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49847/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49847/file/1 - Informacje dla pacjentów przyjmujących pomalidomid
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49847/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49847/file/4 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet mogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49847/file/3 - Formularz świadomości ryzyka dla mężczyzn
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49847/file/5 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet niemogących zajść w ciążę - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 1 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100518073
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomid Reig Jofre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29708
- Ważność pozwolenia
- 2031-05-15
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Reig Jofre Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991601430 ¦ Rpz ¦ 167098
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51807/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51807/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51807/file/1 - Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51807/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51807/file/3 - Plan kontrolowanego dostępu
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51807/file/4 - Formularz autoryzacji recepty - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51807/file/1 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51807/file/5 - Formularz świadomości ryzyka - kobiety niemogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51807/file/2 - Informacje dla pacjentów przyjmujących pomalidomid
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51807/file/4 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet mogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51807/file/3 - Formularz świadomości ryzyka dla mężczyzn - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100518080
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomid Reig Jofre
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 29709
- Ważność pozwolenia
- 2031-05-15
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Reig Jofre Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991601492 ¦ Rpz ¦ 167104
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51808/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51808/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51808/file/1 - Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/51808/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51808/file/3 - Formularz świadomości ryzyka dla mężczyzn
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51808/file/1 - Informacje dla pacjentów przyjmujących pomalidomid
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51808/file/2 - Informacje dla pacjentów i pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51808/file/5 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet niemogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51808/file/4 - Formularz świadomości ryzyka dla kobiet mogących zajść w ciążę - Komunikaty bezpieczeństwa
- -