Macitentan Olpha
Olpha AS
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100498442
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Macitentan Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Macitentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29557
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-04
- Kod ATC
- C02KX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258008834 ¦ Rpz ¦ 164161
15 tabl.
04750258008841 ¦ Rpz ¦ 164162
30 tabl. - Substancja czynna
- Macitentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genepharm S.A. Olpha AS
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Łotwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49844/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49844/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49844/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -