Macitentan Zentiva
Zentiva, k.s.
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493846
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Macitentan Zentiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Macitentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29695
- Ważność pozwolenia
- 2031-05-12
- Kod ATC
- C02KX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991600990 ¦ Rpz ¦ 167024
30 tabl. w blistrze
05909991601003 ¦ Rpz ¦ 167025
30 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Macitentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49384/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49384/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49384/file/1 - Karta dla Pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -