Rivaroxaban Olpha
Olpha AS
Tabletki powlekane 2,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493404
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29411
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007349 ¦ Rp ¦ 165379
56 tabl.
04750258007356 ¦ Rp ¦ 165380
196 tabl.
04750258009534 ¦ Rp ¦ 167121
28 tabl.
04750258009954 ¦ Rp ¦ 167122
98 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Olpha AS Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49340/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49340/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49340/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49340/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493411
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29412
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007363 ¦ Rp ¦ 165381
30 tabl.
04750258007370 ¦ Rp ¦ 165382
98 tabl.
04750258009541 ¦ Rp ¦ 167119
10 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Olpha AS Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49341/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49341/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49341/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49341/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493429
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29413
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007387 ¦ Rp ¦ 165383
28 tabl.
04750258007394 ¦ Rp ¦ 165384
42 tabl.
04750258007400 ¦ Rp ¦ 165385
98 tabl.
04750258009558 ¦ Rp ¦ 167120
14 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Olpha AS Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49342/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49342/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49342/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49342/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493436
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29414
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-12
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007417 ¦ Rp ¦ 165386
28 tabl.
04750258007424 ¦ Rp ¦ 165387
98 tabl.
04750258009565 ¦ Rp ¦ 167112
14 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Olpha AS Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49343/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49343/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49343/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49343/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -