Gadobutrol Farmak
Farmak International Sp. z o.o.
Roztwór do wstrzykiwań 1 mmol/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491562
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gadobutrol Farmak
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gadobutrolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mmol/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29352
- Ważność pozwolenia
- 2030-10-24
- Kod ATC
- V08CA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05907637916573 ¦ Rpz ¦ 164363
1 fiol. 2 ml
05907637916580 ¦ Rpz ¦ 164364
10 fiol. 2 ml
05907637916597 ¦ Rpz ¦ 164365
1 fiol. 7,5 ml
05907637916603 ¦ Rpz ¦ 164366
10 fiol. 7,5 ml
05907637916610 ¦ Rpz ¦ 164367
1 fiol. 10 ml
05907637916627 ¦ Rpz ¦ 164368
10 fiol. 10 ml
05907637916634 ¦ Rpz ¦ 164369
1 fiol. 15 ml
05907637916641 ¦ Rpz ¦ 164370
10 fiol. 15 ml
05907637916658 ¦ Rpz ¦ 164371
1 fiol. 30 ml
05907637916665 ¦ Rpz ¦ 164372
10 fiol. 30 ml
05907637916672 ¦ Rpz ¦ 164373
1 fiol. 65 ml
05907637916689 ¦ Rpz ¦ 164374
10 fiol. 65 ml - Substancja czynna
- Gadobutrolum 604.72 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Farmak International Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49156/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49156/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 mmol/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491570
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gadobutrol Farmak
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gadobutrolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mmol/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29353
- Ważność pozwolenia
- 2030-10-24
- Kod ATC
- V08CA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05907637916696 ¦ Rpz ¦ 164375
1 amp.-strzyk. 5 ml
05907637916702 ¦ Rpz ¦ 164376
5 amp.-strzyk. 5 ml
05907637916719 ¦ Rpz ¦ 164377
1 amp.-strzyk. 7,5 ml
05907637916726 ¦ Rpz ¦ 164378
5 amp.-strzyk. 7,5 ml
05907637916733 ¦ Rpz ¦ 164379
1 amp.-strzyk. 10 ml
05907637916740 ¦ Rpz ¦ 164380
5 amp.-strzyk. 10 ml
05907637916757 ¦ Rpz ¦ 164381
1 amp.-strzyk. 15 ml
05907637916764 ¦ Rpz ¦ 164382
5 amp.-strzyk. 15 ml - Substancja czynna
- Gadobutrolum 604.72 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Farmak International Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49157/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49157/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -