Fingolimod Olpha
Olpha AS
Kapsułki twarde 0,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491366
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29198
- Ważność pozwolenia
- 2030-07-23
- Kod ATC
- L04AE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007264 ¦ Rpz ¦ 163097
14 kaps.
04750258007271 ¦ Rpz ¦ 163098
28 kaps.
04750258007288 ¦ Rpz ¦ 163099
98 kaps.
04750258007295 ¦ Rpz ¦ 163100
14 kaps.
04750258007301 ¦ Rpz ¦ 163101
28 kaps.
04750258007318 ¦ Rpz ¦ 163102
98 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49136/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49136/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49136/file/1 - Lista kontrolna dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49136/file/1 - Przewodnik dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49136/file/2 - Karta przypominająca dla rodziców i opiekunów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49136/file/3 - Karta przypominająca dla pacjentek dotycząca ciąży - Komunikaty bezpieczeństwa
- -