Culbista
STADA Arzneimittel AG
Tabletki powlekane 24 mg + 26 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491243
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Culbista
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sacubitrilum + Valsartanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg + 26 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29447
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-19
- Kod ATC
- C09DX04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991590659 ¦ Rp ¦ 165129
14 tabl.
05909991590666 ¦ Rp ¦ 165130
20 tabl.
05909991590673 ¦ Rp ¦ 165131
28 tabl.
05909991590680 ¦ Rp ¦ 165132
56 tabl.
05909991590697 ¦ Rp ¦ 165133
196 tabl. w blistrze
05909991590703 ¦ Rp ¦ 165134
196 tabl. w blistrze (op. zbiorcze) - Substancja czynna
- Sacubitrilum natricum 25.6 mg + Valsartanum dinatricum 28.3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49124/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49124/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 49 mg + 51 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491250
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Culbista
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sacubitrilum + Valsartanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 49 mg + 51 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29448
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-19
- Kod ATC
- C09DX04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991590710 ¦ Rp ¦ 165135
14 tabl.
05909991590727 ¦ Rp ¦ 165136
20 tabl.
05909991590734 ¦ Rp ¦ 165137
28 tabl.
05909991590741 ¦ Rp ¦ 165138
56 tabl.
05909991590758 ¦ Rp ¦ 165139
168 tabl. w blistrze
05909991590765 ¦ Rp ¦ 165140
196 tabl. w blistrze
05909991590772 ¦ Rp ¦ 165141
168 tabl. w blistrze (op. zbiorcze)
05909991590789 ¦ Rp ¦ 165143
196 tabl. w blistrze (op. zbiorcze) - Substancja czynna
- Sacubitrilum natricum 51.2 mg + Valsartanum dinatricum 56.6 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49125/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49125/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 97 mg + 103 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491268
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Culbista
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sacubitrilum + Valsartanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 97 mg + 103 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29449
- Ważność pozwolenia
- 2030-12-19
- Kod ATC
- C09DX04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991590796 ¦ Rp ¦ 165144
14 tabl.
05909991590802 ¦ Rp ¦ 165145
20 tabl.
05909991590819 ¦ Rp ¦ 165146
28 tabl.
05909991590826 ¦ Rp ¦ 165147
56 tabl.
05909991590833 ¦ Rp ¦ 165148
168 tabl. w blistrze
05909991590840 ¦ Rp ¦ 165149
196 tabl. w blistrze
05909991590857 ¦ Rp ¦ 165150
168 tabl. w blistrze (op. zbiorcze)
05909991590864 ¦ Rp ¦ 165151
196 tabl. w blistrze (op. zbiorcze) - Substancja czynna
- Sacubitrilum natricum 102.4 mg + Valsartanum dinatricum 113.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49126/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49126/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -