Enzalutamide Sandoz Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Kapsułki miękkie 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491093
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide Sandoz Polska
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29292
- Ważność pozwolenia
- 2030-09-17
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991584580 ¦ Rp ¦ 163788
28 kaps.
05909991584597 ¦ Rp ¦ 163789
112 kaps.
05909991584603 ¦ Rp ¦ 163790
120 kaps. - Substancja czynna
- Enzalutamidum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited KeVaRo GROUP Ltd Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Bułgaria Słowenia Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49109/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49109/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -