Pomalidomide Olpha
Olpha AS
Kapsułki twarde 1 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488881
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29602
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-23
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258006977 ¦ Rpz ¦ 166585
14 kaps. w blistrze
04750258006991 ¦ Rpz ¦ 166586
21 kaps. w blistrze
04750258006984 ¦ Rpz ¦ 166587
14 kaps. w blistrze perforowanym
04750258007004 ¦ Rpz ¦ 166588
21 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48888/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48888/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48888/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48888/file/2 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48888/file/3 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48888/file/4 - Formularz dla mężczyzn
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48888/file/5 - Karta Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48888/file/1 - Broszura dla Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48888/file/3 - Formularz dla kobiet niemogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48888/file/2 - Formularz dla kobiet mogących zajść w ciążę - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488899
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29603
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-23
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007011 ¦ Rpz ¦ 166589
14 kaps. w blistrze
04750258007042 ¦ Rpz ¦ 166590
21 kaps. w blistrze
04750258007035 ¦ Rpz ¦ 166591
14 kaps. w blistrze perforowanym
04750258007059 ¦ Rpz ¦ 166592
21 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48889/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48889/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48889/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48889/file/2 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48889/file/3 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48889/file/1 - Broszura dla Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48889/file/2 - Formularz dla kobiet mogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48889/file/5 - Karta Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48889/file/3 - Formularz dla kobiet niemogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48889/file/4 - Formularz dla mężczyzn - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 3 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488901
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29604
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-23
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007066 ¦ Rpz ¦ 166593
14 kaps. w blistrze
04750258007080 ¦ Rpz ¦ 166594
21 kaps. w blistrze
04750258007073 ¦ Rpz ¦ 166595
14 kaps. w blistrze perforowanym
04750258007097 ¦ Rpz ¦ 166596
21 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48890/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48890/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48890/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48890/file/2 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48890/file/3 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48890/file/1 - Broszura dla Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48890/file/2 - Formularz dla kobiet mogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48890/file/3 - Formularz dla kobiet niemogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48890/file/4 - Formularz dla mężczyzn
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48890/file/5 - Karta Pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488919
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Olpha
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29605
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-23
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Opakowanie
- 04750258007103 ¦ Rpz ¦ 166597
14 kaps. w blistrze
04750258007127 ¦ Rpz ¦ 166598
21 kaps. w blistrze
04750258007110 ¦ Rpz ¦ 166599
14 kaps. w blistrze perforowanym
04750258007134 ¦ Rpz ¦ 166600
21 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48891/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48891/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48891/file/2 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48891/file/3 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48891/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48891/file/2 - Formularz dla kobiet mogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48891/file/3 - Formularz dla kobiet niemogących zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48891/file/5 - Karta Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48891/file/1 - Broszura dla Pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48891/file/4 - Formularz dla mężczyzn - Komunikaty bezpieczeństwa
- -