Zofran Zydis
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100103139
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran Zydis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat doustny
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08880
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909990888016 ¦ Rp ¦ 17828
10 szt. - Substancja czynna
- Ondansetronum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Słowenia Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10313/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10313/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -