Zofran Zydis
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100103122
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran Zydis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat doustny
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08879
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-18
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990887910 ¦ Rp ¦ 17827
10 szt. - Substancja czynna
- Ondansetronum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10312/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10312/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -