Mimpara
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100102921
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mimpara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cinacalcetum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H05BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909990016280 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/001 ¦ 25769
14 tabl.
05909990016297 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/002 ¦ 25770
28 tabl.
05909990016303 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/003 ¦ 25771
84 tabl.
05909990016327 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/004 ¦ 25772
30 tabl. - Substancja czynna
- Cinacalcetum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mimpara
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100103984
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mimpara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cinacalcetum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H05BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909990016334 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/005 ¦ 25773
14 tabl.
05909990016341 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/006 ¦ 25774
28 tabl.
05909990016358 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/007 ¦ 25775
84 tabl.
05909990016365 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/008 ¦ 25777
30 tabl. - Substancja czynna
- Cinacalcetum 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mimpara
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100104966
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mimpara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cinacalcetum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 90 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H05BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909990016372 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/009 ¦ 25778
14 tabl.
05909990016389 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/010 ¦ 25779
28 tabl.
05909990016396 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/011 ¦ 25780
84 tabl.
05909990016402 ¦ Rp ¦ EU/1/04/292/012 ¦ 25781
30 tabl. - Substancja czynna
- Cinacalcetum 90 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mimpara
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418050
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mimpara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cinacalcetum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H05BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/04/292/013 ¦ 131956
30 kaps. - Substancja czynna
- Cinacalcetum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mimpara
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418067
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mimpara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cinacalcetum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H05BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/04/292/014 ¦ 131957
30 kaps. - Substancja czynna
- Cinacalcetum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mimpara
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418073
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mimpara
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cinacalcetum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H05BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/04/292/015 ¦ 131958
30 kaps. - Substancja czynna
- Cinacalcetum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -