Pomalidomide Grindeks
AS Grindeks
Kapsułki twarde 1 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486831
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Grindeks
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28720
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-28
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Grindeks
- Opakowanie
- 05909991559755 ¦ Rpz ¦ 159126
21 kaps. w blistrze
04750232028551 ¦ Rpz ¦ 162608
14 kaps. w blistrze
04750232028933 ¦ Rpz ¦ 166752
14 kaps. w blistrze jednodawkowym
04750232028971 ¦ Rpz ¦ 166753
21 kaps. w blistrze jednodawkowym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AS Grindeks
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48683/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48683/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48683/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48683/file/5 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48683/file/2 - Formularz swiadomosci ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48683/file/3 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48683/file/4 - Formularz zgłoszenia działania niepożądanego oraz formularz zgłoszenia ciąży - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48683/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48683/file/2 - Karta Pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486849
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Grindeks
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28721
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-28
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Grindeks
- Opakowanie
- 05909991559762 ¦ Rpz ¦ 159127
21 kaps. w blistrze
04750232028568 ¦ Rpz ¦ 162610
14 kaps. w blistrze
04750232028940 ¦ Rpz ¦ 166754
14 kaps. w blistrze jednodawkowym
04750232028988 ¦ Rpz ¦ 166755
21 kaps. w blistrze jednodawkowym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AS Grindeks
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48684/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48684/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48684/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48684/file/2 - Formularz świadomosci ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48684/file/3 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48684/file/4 - Formularz zgłoszenia działania niepożądanego oraz formularz zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48684/file/5 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48684/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48684/file/2 - Karta Pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 3 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486856
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Grindeks
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28722
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-28
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Grindeks
- Opakowanie
- 05909991559779 ¦ Rpz ¦ 159128
21 kaps. w blistrze
04750232028575 ¦ Rpz ¦ 162615
14 kaps. w blistrze
04750232028957 ¦ Rpz ¦ 166756
14 kaps. w blistrze perforowanym
04750232028995 ¦ Rpz ¦ 166757
21 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AS Grindeks
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48685/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48685/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48685/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48685/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48685/file/3 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48685/file/4 - Formularz zgłoszenia działania niepożądanego oraz formularz zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48685/file/5 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48685/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48685/file/2 - Karta Pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486863
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Grindeks
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28723
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-28
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Grindeks
- Opakowanie
- 05909991559786 ¦ Rpz ¦ 159129
21 kaps. w blistrze
04750232028582 ¦ Rpz ¦ 162619
14 kaps. w blistrze
04750232028964 ¦ Rpz ¦ 166758
14 kaps. w blistrze perforowanym
04750232029008 ¦ Rpz ¦ 166759
21 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Pomalidomidum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AS Grindeks
- Kraj wytwórcy/importera
- Łotwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48686/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48686/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48686/file/1 - Broszura dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48686/file/2 - Formularz świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48686/file/3 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48686/file/4 - Formularz zgłoszenia działania niepożądanego oraz formularz zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48686/file/5 - Formularz zamówienia, formularz rejestracji apteki, formularz rejestracji dystrybutora - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48686/file/1 - Broszura dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48686/file/2 - Karta Pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- -