Pomalidomide Stada
STADA Arzneimittel AG
Kapsułki twarde 1 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486740
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Stada
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28979
- Ważność pozwolenia
- 2030-04-10
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 04011548050675 ¦ Rpz ¦ 160967
14 kaps.
04011548050637 ¦ Rpz ¦ 160968
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Clonmel Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Irlandia Malta Grecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48674/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48674/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48674/file/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48674/file/4 - Formularz zamówienia produktu leczniczego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48674/file/5 - Potwierdzenie otrzymania pakietu informacyjnego - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48674/file/3 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki mogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48674/file/1 - Broszura dla pacjentów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48674/file/4 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki niemogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48674/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48674/file/5 - Formularz świadomości ryzyka - pacjenci płci męskiej - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486758
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Stada
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28980
- Ważność pozwolenia
- 2030-04-10
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 04011548050682 ¦ Rpz ¦ 160969
14 kaps.
04011548050644 ¦ Rpz ¦ 160970
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Clonmel Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Irlandia Malta Grecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48675/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48675/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48675/file/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48675/file/4 - Formularz zamówienia produktu leczniczego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48675/file/5 - Potwierdzenie otrzymania pakietu informacyjnego - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48675/file/1 - Broszura dla pacjentów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48675/file/4 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki niemogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48675/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48675/file/3 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki mogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48675/file/5 - Formularz świadomości ryzyka - pacjenci płci męskiej - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 3 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486765
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Stada
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28981
- Ważność pozwolenia
- 2030-04-10
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 04011548050699 ¦ Rpz ¦ 160971
14 kaps.
04011548050651 ¦ Rpz ¦ 160972
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 3 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Clonmel Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Irlandia Malta Grecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48676/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48676/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48676/file/4 - Formularz zamówienia produktu leczniczego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48676/file/5 - Potwierdzenie otrzymania pakietu informacyjnego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48676/file/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników ochrony zdrowia - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48676/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48676/file/3 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki mogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48676/file/1 - Broszura dla pacjentów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48676/file/4 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki niemogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48676/file/5 - Formularz świadomości ryzyka - pacjenci płci męskiej - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486772
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pomalidomide Stada
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pomalidomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28982
- Ważność pozwolenia
- 2030-04-10
- Kod ATC
- L04AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 04011548050705 ¦ Rpz ¦ 160973
14 kaps.
04011548050668 ¦ Rpz ¦ 160974
21 kaps. - Substancja czynna
- Pomalidomidum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Limited Clonmel Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Limited Qualimetrix S.A. STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Irlandia Malta Grecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48677/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48677/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48677/file/4 - Formularz zamówienia produktu leczniczego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48677/file/1 - Broszura informacyjna dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48677/file/5 - Potwierdzenie otrzymania pakietu informacyjnego - Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48677/file/1 - Broszura dla pacjentów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48677/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48677/file/3 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki mogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48677/file/4 - Formularz świadomości ryzyka - pacjentki niemogące zajść w ciążę
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48677/file/5 - Formularz świadomości ryzyka - pacjenci płci męskiej - Komunikaty bezpieczeństwa
- -