Romazic Plus

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Tabletki powlekane 5 mg + 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100484320
Nazwa Produktu Leczniczego
Romazic Plus
Nazwa powszechnie stosowana
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28958
Ważność pozwolenia
2030-05-28
Kod ATC
C10BA06
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060631328 ¦ Rp ¦ 162379
28 tabl.
05903060631335 ¦ Rp ¦ 162380
56 tabl.
Substancja czynna
Rosuvastatinum 5 mg + Ezetimibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 3
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48432/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48432/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 10 mg + 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100484337
Nazwa Produktu Leczniczego
Romazic Plus
Nazwa powszechnie stosowana
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28959
Ważność pozwolenia
2030-05-28
Kod ATC
C10BA06
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060631342 ¦ Rp ¦ 162381
28 tabl.
05903060631359 ¦ Rp ¦ 162382
56 tabl.
Substancja czynna
Rosuvastatinum 10 mg + Ezetimibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 3
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48433/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48433/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg + 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100484344
Nazwa Produktu Leczniczego
Romazic Plus
Nazwa powszechnie stosowana
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28960
Ważność pozwolenia
2030-05-28
Kod ATC
C10BA06
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060631366 ¦ Rp ¦ 162383
28 tabl.
05903060631373 ¦ Rp ¦ 162384
56 tabl.
Substancja czynna
Rosuvastatinum 20 mg + Ezetimibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 3
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48434/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48434/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 40 mg + 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100484351
Nazwa Produktu Leczniczego
Romazic Plus
Nazwa powszechnie stosowana
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28961
Ważność pozwolenia
2030-05-28
Kod ATC
C10BA06
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05903060631380 ¦ Rp ¦ 162385
28 tabl.
05903060631397 ¦ Rp ¦ 162386
56 tabl.
Substancja czynna
Rosuvastatinum 40 mg + Ezetimibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16a ust. 3
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48435/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48435/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-