Enzalutamide STADA
STADA Arzneimittel AG
Tabletki powlekane 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100484292
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide STADA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28718
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-22
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991559601 ¦ Rp ¦ 159084
112 tabl. w blistrze
05909991559618 ¦ Rp ¦ 159085
112 tabl. w blistrze perforowanym
05909991559625 ¦ Rp ¦ 159086
112 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Enzalutamidum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Clonmel Healthcare Ltd. PharOS Mt STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Malta Austria Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48429/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48429/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 80 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100484305
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide STADA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28719
- Ważność pozwolenia
- 2029-11-22
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991559649 ¦ Rp ¦ 159088
56 tabl. w blistrze
05909991559656 ¦ Rp ¦ 159089
56 tabl. w blistrze perforowanym
05909991559663 ¦ Rp ¦ 159090
56 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Enzalutamidum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Clonmel Healthcare Ltd. PharOS Mt STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Malta Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48430/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48430/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 160 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100504314
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Enzalutamide STADA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Enzalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 160 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 29468
- Ważność pozwolenia
- 2031-01-19
- Kod ATC
- L02BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909991592486 ¦ Rp ¦ 165422
28 tabl.
05909991592493 ¦ Rp ¦ 165423
56 tabl.
05909991592509 ¦ Rp ¦ 165424
84 tabl.
05909991592516 ¦ Rp ¦ 165425
1 butelka 28 tabl. - Substancja czynna
- Enzalutamidum 160 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Clonmel Healthcare Limited PharOS Mt Ltd Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd. STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Malta Grecja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50431/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50431/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -