Ozlam
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Tabletki powlekane 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100483811
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ozlam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28757
- Ważność pozwolenia
- 2029-12-13
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909991560706 ¦ Rpz ¦ 159348
4 tabl. 10 mg ¦ 4 tabl. 20 mg ¦ 19 tabl. 30 mg - Substancja czynna
- Apremilastum 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48381/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48381/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100483836
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ozlam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28758
- Ważność pozwolenia
- 2029-12-13
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909991560713 ¦ Rpz ¦ 159349
28 tabl.
05909991560720 ¦ Rpz ¦ 159350
56 tabl.
05909991560737 ¦ Rpz ¦ 159351
168 tabl.
05909991560744 ¦ Rpz ¦ 159352
112 tabl. - Substancja czynna
- Apremilastum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48383/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48383/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -