Dimethyl fumarate Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kapsułki dojelitowe, twarde 120 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100483160
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28591
- Ważność pozwolenia
- 2029-10-07
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05902020661320 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158501
14 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158502
168 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158503
120 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158504
196 kaps.
05902020661337 ¦ Rpz ¦ 158505
28 kaps.
05902020661351 ¦ Rpz ¦ 158506
60 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158507
112 kaps.
05902020661344 ¦ Rpz ¦ 158508
56 kaps.
05902020661412 ¦ Rpz ¦ 158509
98 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158510
100 kaps.
05907394784286 ¦ Rpz ¦ 160546
14 kaps.
05907394784101 ¦ Rpz ¦ 160547
100 kaps.
05907394784118 ¦ Rpz ¦ 160548
112 kaps.
05907394784125 ¦ Rpz ¦ 160550
120 kaps.
05907394784132 ¦ Rpz ¦ 160551
168 kaps.
05907394784170 ¦ Rpz ¦ 160552
196 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48316/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48316/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki dojelitowe, twarde 240 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100483178
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dimethyl fumarate Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28592
- Ważność pozwolenia
- 2029-10-07
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05902020661511 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158511
14 kaps.
05902020661689 ¦ Rpz ¦ 158512
120 kaps.
05902020661665 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158513
100 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158514
28 kaps.
05902020661535 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158515
56 kaps.
05902020661634 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158516
60 kaps.
05902020661658 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158517
98 kaps.
05902020661672 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158518
112 kaps.
05902020661702 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158519
196 kaps.
05902020661696 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158520
168 kaps.
05907394784149 ¦ Rpz ¦ 160555
14 kaps.
05907394784156 ¦ Rpz ¦ 160556
28 kaps.
05907394784293 ¦ Rpz ¦ 160557
56 kaps.
05907394784002 ¦ Rpz ¦ 160558
60 kaps.
05907394784019 ¦ Rpz ¦ 160559
98 kaps.
05907394784026 ¦ Rpz ¦ 160560
100 kaps.
05907394784163 ¦ Rpz ¦ 160561
112 kaps.
05907394784033 ¦ Rpz ¦ 160562
168 kaps.
05907394784040 ¦ Rpz ¦ 160563
196 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48317/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48317/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -