Dimethyl fumarate Aurovitas

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kapsułki dojelitowe, twarde 120 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100483160
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Aurovitas
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28591
Ważność pozwolenia
2029-10-07
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05902020661320 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158501
14 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158502
168 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158503
120 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158504
196 kaps.
05902020661337 ¦ Rpz ¦ 158505
28 kaps.
05902020661351 ¦ Rpz ¦ 158506
60 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158507
112 kaps.
05902020661344 ¦ Rpz ¦ 158508
56 kaps.
05902020661412 ¦ Rpz ¦ 158509
98 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158510
100 kaps.
05907394784286 ¦ Rpz ¦ 160546
14 kaps.
05907394784101 ¦ Rpz ¦ 160547
100 kaps.
05907394784118 ¦ Rpz ¦ 160548
112 kaps.
05907394784125 ¦ Rpz ¦ 160550
120 kaps.
05907394784132 ¦ Rpz ¦ 160551
168 kaps.
05907394784170 ¦ Rpz ¦ 160552
196 kaps.
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 120 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48316/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48316/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki dojelitowe, twarde 240 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100483178
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Aurovitas
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
240 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28592
Ważność pozwolenia
2029-10-07
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05902020661511 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158511
14 kaps.
05902020661689 ¦ Rpz ¦ 158512
120 kaps.
05902020661665 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158513
100 kaps.
Rpz ¦ Skasowane ¦ 158514
28 kaps.
05902020661535 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158515
56 kaps.
05902020661634 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158516
60 kaps.
05902020661658 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158517
98 kaps.
05902020661672 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158518
112 kaps.
05902020661702 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158519
196 kaps.
05902020661696 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 158520
168 kaps.
05907394784149 ¦ Rpz ¦ 160555
14 kaps.
05907394784156 ¦ Rpz ¦ 160556
28 kaps.
05907394784293 ¦ Rpz ¦ 160557
56 kaps.
05907394784002 ¦ Rpz ¦ 160558
60 kaps.
05907394784019 ¦ Rpz ¦ 160559
98 kaps.
05907394784026 ¦ Rpz ¦ 160560
100 kaps.
05907394784163 ¦ Rpz ¦ 160561
112 kaps.
05907394784033 ¦ Rpz ¦ 160562
168 kaps.
05907394784040 ¦ Rpz ¦ 160563
196 kaps.
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 240 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48317/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48317/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-