Dovequa

Bausch Health Ireland Ltd.

Tabletki powlekane 2,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481710
Nazwa Produktu Leczniczego
Dovequa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28795
Ważność pozwolenia
2029-12-31
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05397313001165 ¦ Rp ¦ 158097
28 tabl.
05397313001172 ¦ Rp ¦ 158098
56 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48171/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48171/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48171/file/1 - Przewodnik dla lekarza
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48171/file/1 - Karta ostrzeżeń dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481727
Nazwa Produktu Leczniczego
Dovequa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28796
Ważność pozwolenia
2029-12-31
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05397313001189 ¦ Rp ¦ 158099
10 tabl.
05397313001196 ¦ Rp ¦ 158100
28 tabl.
05397313001202 ¦ Rp ¦ 158101
30 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48172/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48172/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48172/file/1 - Przewodnik dla lekarza
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48172/file/1 - Karta ostrzeżeń dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481734
Nazwa Produktu Leczniczego
Dovequa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28797
Ważność pozwolenia
2029-12-31
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05397313001240 ¦ Rp ¦ 158104
100 tabl.
05397313001233 ¦ Rp ¦ 158105
42 tabl.
05397313001219 ¦ Rp ¦ 158106
14 tabl.
05397313001226 ¦ Rp ¦ 158107
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48173/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48173/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48173/file/1 - Przewodnik dla lekarza
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48173/file/1 - Karta ostrzeżeń dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481741
Nazwa Produktu Leczniczego
Dovequa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28798
Ważność pozwolenia
2029-12-31
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05397313001271 ¦ Rp ¦ 158108
100 tabl.
05397313001257 ¦ Rp ¦ 158109
14 tabl.
05397313001264 ¦ Rp ¦ 158110
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48174/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48174/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48174/file/1 - Przewodnik dla lekarza
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48174/file/1 - Karta ostrzeżeń dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-