Apremilast Krka

Krka, d.d., Novo mesto

Tabletki powlekane 10 mg; 20 mg; 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481690
Nazwa Produktu Leczniczego
Apremilast Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Apremilastum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg; 20 mg; 30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28629
Ważność pozwolenia
2029-10-07
Kod ATC
L04AA32
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991555511 ¦ Rpz ¦ 158216
4 tabl. 10 mg ¦ 4 tabl. 20 mg ¦ 19 tabl. 30 mg
Substancja czynna
Apremilastum 10 mg; 20 mg; 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48169/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48169/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100481702
Nazwa Produktu Leczniczego
Apremilast Krka
Nazwa powszechnie stosowana
Apremilastum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28630
Ważność pozwolenia
2029-10-07
Kod ATC
L04AA32
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991555528 ¦ Rpz ¦ 158217
56 tabl.
Substancja czynna
Apremilastum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48170/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48170/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-