TIVLEMAQ

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Tabletki powlekane 10 mg; 20 mg; 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100480042
Nazwa Produktu Leczniczego
TIVLEMAQ
Nazwa powszechnie stosowana
Apremilastum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg; 20 mg; 30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29016
Ważność pozwolenia
2030-04-22
Kod ATC
L04AA32
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991571566 ¦ Rpz ¦ 161600
4 tabl. 10 mg ¦ 4 tabl. 20 mg ¦ 19 tabl. 30 mg
Substancja czynna
Apremilastum 10 mg; 20 mg; 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48004/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48004/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100480050
Nazwa Produktu Leczniczego
TIVLEMAQ
Nazwa powszechnie stosowana
Apremilastum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29017
Ważność pozwolenia
2030-04-22
Kod ATC
L04AA32
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991571573 ¦ Rpz ¦ 161601
56 tabl.
Substancja czynna
Apremilastum 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48005/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48005/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-