Denepra

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479971
Nazwa Produktu Leczniczego
Denepra
Nazwa powszechnie stosowana
Paliperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29302
Ważność pozwolenia
2030-09-19
Kod ATC
N05AX13
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991585242 ¦ Rp ¦ 163896
1 amp.-strzyk. 0,25 ml ¦ 2 igły
Substancja czynna
Paliperidonum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmascience International Limited
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47997/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47997/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479989
Nazwa Produktu Leczniczego
Denepra
Nazwa powszechnie stosowana
Paliperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29303
Ważność pozwolenia
2030-09-19
Kod ATC
N05AX13
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991585235 ¦ Rp ¦ 163895
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
Substancja czynna
Paliperidonum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmascience International Limited
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47998/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47998/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 75 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479996
Nazwa Produktu Leczniczego
Denepra
Nazwa powszechnie stosowana
Paliperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29304
Ważność pozwolenia
2030-09-19
Kod ATC
N05AX13
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991585228 ¦ Rp ¦ 163894
1 amp.-strzyk. 0,75 ml ¦ 2 igły
Substancja czynna
Paliperidonum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmascience International Limited
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47999/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47999/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100480003
Nazwa Produktu Leczniczego
Denepra
Nazwa powszechnie stosowana
Paliperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29305
Ważność pozwolenia
2030-09-19
Kod ATC
N05AX13
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991585211 ¦ Rp ¦ 163893
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 igły
Substancja czynna
Paliperidonum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmascience International Limited
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48000/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48000/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100480010
Nazwa Produktu Leczniczego
Denepra
Nazwa powszechnie stosowana
Paliperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29306
Ważność pozwolenia
2030-09-19
Kod ATC
N05AX13
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991585204 ¦ Rp ¦ 163892
1 amp.-strzyk. 1,5 ml ¦ 2 igły
Substancja czynna
Paliperidonum 150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmascience International Limited
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48001/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48001/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 100 mg/150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100480028
Nazwa Produktu Leczniczego
Denepra
Nazwa powszechnie stosowana
Paliperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
100 mg/150 mg
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
29307
Ważność pozwolenia
2030-09-19
Kod ATC
N05AX13
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991585198 ¦ Rp ¦ 163891
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 igły ¦ 1 amp.-strzyk. 1,5 ml ¦ 2 igły
Substancja czynna
Paliperidonum 100 mg/150 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Pharmascience International Limited
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Cypr
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48002/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48002/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-