Embavi
Egis Pharmaceuticals PLC
Tabletki powlekane 2,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479957
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Embavi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apixabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28913
- Ważność pozwolenia
- 2030-03-11
- Kod ATC
- B01AF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327201238 ¦ Rp ¦ 160045
20 tabl.
05995327201252 ¦ Rp ¦ 160047
56 tabl.
05995327201245 ¦ Rp ¦ 160048
28 tabl.
05995327201269 ¦ Rp ¦ 160049
60 tabl.
05995327201276 ¦ Rp ¦ 160050
100 tabl.
05995327201160 ¦ Rp ¦ 160051
168 tabl.
05995327201177 ¦ Rp ¦ 160052
200 tabl. - Substancja czynna
- Apixabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47995/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47995/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47995/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47995/file/1 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47995/file/2 - Karta pacjenta pediatrycznego - Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479964
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Embavi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apixabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28914
- Ważność pozwolenia
- 2030-03-11
- Kod ATC
- B01AF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327201344 ¦ Rp ¦ 160053
100 tabl.
05995327201191 ¦ Rp ¦ 160054
168 tabl.
05995327201306 ¦ Rp ¦ 160057
20 tabl.
05995327201313 ¦ Rp ¦ 160058
28 tabl.
05995327201337 ¦ Rp ¦ 160059
60 tabl.
05995327201207 ¦ Rp ¦ 160060
200 tabl.
05995327201320 ¦ Rp ¦ 160061
56 tabl. - Substancja czynna
- Apixabanum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47996/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47996/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/47996/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -