Nintedanib Accordpharma
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kapsułki miękkie 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479932
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nintedanib Accordpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nintedanibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28965
- Ważność pozwolenia
- 2030-03-31
- Kod ATC
- L01EX09
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991570118 ¦ Rpz ¦ 161387
60 kaps. w blistrze
05909991570125 ¦ Rpz ¦ 161388
120 kaps. w blistrze
05909991570132 ¦ Rpz ¦ 161389
60 kaps. w blistrze perforowanym
05909991570149 ¦ Rpz ¦ 161390
120 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Nintedanibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Grecja Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47993/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47993/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki miękkie 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479940
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nintedanib Accordpharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nintedanibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28966
- Ważność pozwolenia
- 2030-03-31
- Kod ATC
- L01EX09
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991570156 ¦ Rpz ¦ 161391
60 kaps. w blistrze
05909991570163 ¦ Rpz ¦ 161392
120 kaps. w blistrze
05909991570170 ¦ Rpz ¦ 161393
60 kaps. w blistrze perforowanym
05909991570187 ¦ Rpz ¦ 161394
120 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Nintedanibum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Grecja Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47994/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47994/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -