Cyclophosphamide Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 500 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432430
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cyclophosphamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cyclophosphamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26781
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-08
- Kod ATC
- L01AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991470814 ¦ Lz ¦ 142630
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Cyclophosphamidum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43243/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43243/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 1000 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100432446
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cyclophosphamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cyclophosphamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26782
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-08
- Kod ATC
- L01AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991470807 ¦ Lz ¦ 142629
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- Cyclophosphamidum 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43244/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43244/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 200 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479137
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cyclophosphamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cyclophosphamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 200 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28911
- Ważność pozwolenia
- 2030-03-07
- Kod ATC
- L01AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991567323 ¦ Lz ¦ 160928
1 fiol. 1 ml
05909991567330 ¦ Lz ¦ 160929
5 fiol. 1 ml
05909991567347 ¦ Lz ¦ 160930
6 fiol. 1 ml
05909991567354 ¦ Lz ¦ 160931
10 fiol. 1 ml
05909991567361 ¦ Lz ¦ 160932
1 fiol. 2,5 ml
05909991567378 ¦ Lz ¦ 160933
5 fiol. 2,5 ml
05909991567385 ¦ Lz ¦ 160934
6 fiol. 2,5 ml
05909991567392 ¦ Lz ¦ 160935
10 fiol. 2,5 ml
05909991567408 ¦ Lz ¦ 160937
1 fiol. 5 ml
05909991567415 ¦ Lz ¦ 160938
5 fiol. 5 ml
05909991567422 ¦ Lz ¦ 160939
6 fiol. 5 ml
05909991567439 ¦ Lz ¦ 160940
10 fiol. 5 ml
05909991567446 ¦ Lz ¦ 160941
1 fiol. 10 ml
05909991567453 ¦ Lz ¦ 160942
5 fiol. 10 ml
05909991567460 ¦ Lz ¦ 160943
6 fiol. 10 ml
05909991567477 ¦ Lz ¦ 160944
10 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Cyclophosphamidum 200 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundacio Dau
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Grecja Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47913/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47913/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -