Dimethyl fumarate Sandoz

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Kapsułki dojelitowe, twarde 120 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100478840
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28843
Ważność pozwolenia
2030-01-29
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991563899 ¦ Rpz ¦ 160142
14 kaps. w blistrze
05909991563905 ¦ Rpz ¦ 160143
14 kaps. w blistrze jednodawkowym
05909991563912 ¦ Rpz ¦ 160144
14 kaps. w blistrze kalendarzowym
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 120 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek farmacevtska družba d.d. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47884/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47884/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki dojelitowe, twarde 240 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100478857
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl fumarate Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
240 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
28844
Ważność pozwolenia
2030-01-29
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991563929 ¦ Rpz ¦ 160152
56 kaps. w blistrze
05909991563936 ¦ Rpz ¦ 160153
56 kaps. w blistrze jednodawkowym
05909991563943 ¦ Rpz ¦ 160154
56 kaps. w blistrze kalendarzowym
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 240 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek farmacevtska družba d.d. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47885/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47885/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-